歐盟框架法規(guī)中規(guī)定了允許與食品（或食品添加劑，如水）接觸的材料，甚至還包括了用于設(shè)備可動部件的潤滑劑。框架法規(guī)［5］第3條第1款規(guī)定，對于預(yù)期會與食品接觸的材料，“材料成分轉(zhuǎn)移到食品中的遷移量，不得達(dá)到可能危害人類健康，或?qū)е率称烦煞职l(fā)生不可接受的變化，或造成其感官性狀（味道或氣味）劣變的程度”。


  即使是傳統(tǒng)認(rèn)知中具有化學(xué)惰性的一些食品接觸材料，現(xiàn)在也被發(fā)現(xiàn)是有害的。比如陶瓷可能釋放出超標(biāo)的鉛和鎘。雙酚A，自20世紀(jì)60年代以來一直被用于生產(chǎn)聚碳酸酯食品容器，會從塑料中遷移到食物中，它是一種內(nèi)分泌干擾物，可導(dǎo)致出生缺陷和癌癥。


  就“危害人類健康”而言，世界衛(wèi)生組織已根據(jù)公認(rèn)的“后果嚴(yán)重程度”，為食品接觸材料設(shè)定了允許遷移到食物中的每種元素的最大量（即特定遷移限量，SRL）。例如，鐵（Fe）的遷移限量為每千克食品40mg，鋁（Al）的限量為5mg／kg，而鉛（Pb）的限量僅為0.01mg／kg。


《歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）指導(dǎo)手冊》7中詳細(xì)介紹了測定遷移量的試驗方法。如果可能，應(yīng)使用食品本身進(jìn)行測定，如果情況不允許，可使用食品模擬物來進(jìn)行測定。對于含水或含酒精或含油脂的食品，模擬物是符合DIN 10531標(biāo)準(zhǔn)18］的人造自來水，而對于pH值小于4.5的酸性食品，應(yīng)采用5g／L的檸檬酸溶液作為模擬物。


  框架法規(guī)要求證明并記錄關(guān)于任何食品接觸材料的、符合世界衛(wèi)生組織（WHO）規(guī)定的SRL。盡管歐洲委員會還在審查，但目前來看，這類證明對于金屬、合金和玻璃材料可能是“重要且相關(guān)的經(jīng)驗”。例如，不銹鋼在大多數(shù)食品生產(chǎn)廠已經(jīng)使用多年，丁腈橡膠、硅膠、聚四氟乙烯（PTFE）和三元乙丙橡膠（EPDM）也是如此。但是，如果沒有關(guān)于它們性能表現(xiàn)的“重要且相關(guān)經(jīng)驗”，則必須對所有金屬、合金、玻璃、涂層和鍍層等進(jìn)行測試，以證明材料的任何成分遷移到食品中的量都低于世界衛(wèi)生組織規(guī)定的水平。


  另外，塑料、可回收塑料材料、復(fù)合材料和陶瓷也要參照“重要且相關(guān)經(jīng)驗”。塑料指令9］雖然包括了授權(quán)用于特定用途、關(guān)于塑料單體的一個正面清單，但規(guī)定任何清單之外的塑料都必須以與食品或飲料接觸的最終形式進(jìn)行測試，測試可使用食品自身作為介質(zhì)，或使用規(guī)定的模擬物。


  框架法規(guī)第15條還要求對食品接觸材料進(jìn)行標(biāo)識，以便最終用戶清楚其預(yù)期用途。投放市場時尚未與食品接觸的材料和物品，必須帶有關(guān)于其用途的特定說明（如“咖啡機(jī)”）或“用于食品接觸”的字樣或酒杯和餐叉的符號（圖2.1）。但是，如果材料或容器僅用于食品如家用水壺或燉鍋，則可以豁免。


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  每件物品都必須標(biāo)明其制造材料，例如“1.4301不銹鋼”或某聚合物代碼，還必須標(biāo)示商品名稱和負(fù)責(zé)將商品投放市場的制造商或銷售商的營業(yè)地址，必須帶有足夠的標(biāo)簽或標(biāo)識，以確保材料或物品的可追溯性（詳見后文），所有標(biāo)記都必須醒目、清晰、不可擦除。


  必須確保材料和物品在所有階段的可追溯性，這樣，在使用過程中如果認(rèn)為或發(fā)現(xiàn)材料不符合要求，可以做到全部召回。對于泵或閥門等組裝部件，建議使用唯一的序列號。但對于出廠時就已經(jīng)灌裝了產(chǎn)品（如軟飲料）且不可再次灌裝的容器，則不需要序列號。


  然而，泵內(nèi)部深處的合成密封件，通常因為尺寸太小而無法做標(biāo)記，且如果將材料標(biāo)識碼模壓到其表面可能會破壞其密封效果。在這種情況下，通過嚴(yán)格控制密封件塑料包裝袋上標(biāo)記的批號，并詳細(xì)記錄維護(hù)過程中更換密封件的情況，來確保密封件的可追溯性。


  由于家用水壺不是可拆卸裝置，不需要在其每個部件上標(biāo)記序列號，只在水壺底部加一個標(biāo)明制造商名稱和型號的銘牌或標(biāo)簽即可。但是對于大多數(shù)商用食品加工設(shè)備來說，則需要嚴(yán)格標(biāo)識。


  企業(yè)經(jīng)營者必須建立適當(dāng)?shù)南到y(tǒng)和程序，來識別材料或物品的供方和買方。這包括保存與其他用戶買賣物品的記錄。這樣就形成了一個完整的鏈條，從目前擁有和使用該設(shè)備的公司開始，回溯到出售該設(shè)備的任何其他公司，最終追溯到該設(shè)備的制造商以及制造該設(shè)備所用鋼材或聚合物的批次。